Với các ngành nghề ngành hàng không vũ trụ, vi điện tử, dược phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm và chăm sóc sức khỏe, phòng sạch là một trong những khu vực mà ở đó các sản phẩm trong quy trình sản xuất được kiểm soát đảm bảo điều kiện tránh lây nhiễm ảnh hưởng tới chất lượng.
Kiểm định phòng sạch gồm những bước nào? Quy trình kiểm định phòng sạch ra sao? Kiểm định phòng sạch gồm những gì? Xác định mẫu đánh giá trong phòng sạch như thế nào? Chúng ta cùng tìm hiểu các nội dung qua chia sẻ dưới đây, để được tư vấn hướng dẫn Quý Khách hàng liên hệ Hotline: 0903 980 538 or 0984 886 985 hay Email: moitruongcrsvina@gmail.com.
🌿 Kiểm định phòng sạch gồm những gì?
Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan cung cấp cho việc kiểm soát sự nhiễm hạt trong không khí đến mức thích hợp để hoàn thành các hoạt động nhạy cảm với sự lây nhiễm. Các sản phẩm và các quá trình được lợi ích từ việc kiểm soát lây nhiễm trong không khí gồm các sản phẩm và quy trình trong công nghiệp như ngành hàng không vũ trụ, vi điện tử, dược phẩm, trang thiết bị y tế, thực phẩm và chăm sóc sức khỏe.
Phòng có nồng độ hạt trong không khí được kiểm soát, và được xây dựng và sử dụng để giảm thiểu việc đưa vào, tạo ra và lưu giữ các hạt ở bên trong phòng, trong đó các thông số liên quan khác, như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất được kiểm soát khi cần thiết. Quy trình kiểm định phòng sạch được thực hiện theo hướng dẫn của TCVN để đảm bảo kết quả đánh giá đảm bảo chính xác về điều kiện phòng sạch tại thời điểm kiểm tra.
🌿 Xác định mẫu đánh giá trong phòng sạch
Dựa theo TCVN 14644-1: 2015 và ISO 14644-1:2015 hướng dẫn xác định số điểm đo như sau:
🌿 Quy trình kiểm định phòng sạch
Các chỉ tiêu đánh giá phòng sạch gồm:
Độ ẩm trong phòng sạch: Độ ẩm trong phòng sạch thường được duy trì ở mức từ 50 % – 60%. Đối với ngành sản xuất dược yêu cầu về độ ẩm khắt khe hơn từ 20% – 25%.
Nhiệt độ trong phòng sạch: Nhiệt độ phòng sạch thông thường ở mức từ 20 – 26 độ C
Tiểu phân trong không khí: Dựa vào cấp độ phòng sạch của mỗi ngành khác nhau, sẽ có 2 loại giới hạn tiểu phân trong không khí:
– Mức giới hạn tiểu phân trong khí phòng sạch theo hướng dẫn GMP WHO
– Mức Giới hạn tiêu phân trong khí phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO
– Giới hạn vi sinh
– Chênh lệch áp suất: Phòng sạch có cấp độ sạch cao thì tương ứng sẽ có áp suất cao và phòng sạch cập độ thấp tương ứng sẽ có áp xuất thấp. Mỗi phòng sạch sẽ đều có đồng hồ đo áp suất để kiểm soát áp suất phòng ở mức phù hợp theo cấp độ của phòng khi thiết kế.
🌿 Đăng ký Kiểm định phòng sạch Crs Vina
✔️ CRS VINA là đơn vị chuyên về kiểm định phòng sạch với gần 10 năm kinh nghiệm chuyên về lĩnh vực An toàn Sức khoẻ.
✔️ Với văn phòng trải rộng 3 miền, Thủ tục đăng ký nhanh chóng với mức phí tối ưu.
✔️ Giấy kiểm định cấp bởi Crs Vina được công nhận trên toàn quốc và đáp ứng về năng lực thực hiện theo quy định.
✔️ Là đơn vị đa ngành hàng đầu, cam kết đồng hành cùng Công ty, doanh nghiệp, cơ sở mang tới dịch vụ tốt nhất, hướng dẫn thực hiện đúng quy định, chi phí tối ưu.
Quý doanh nghiệp cần tư vấn về Quy trình kiểm định phòng sạch hay cần thực hiện kiểm định phòng sạch theo Quy định xin vui lòng liên hệ:
TRUNG TÂM ĐÀO TẠO VÀ CHỨNG NHẬN CRS VINA
📞Hotline: 0903.980.538 – 0984.886.985
🌐 Website: https://moitruongcrsvina.com/
🇫 Facebook: https://www.facebook.com/daotaokiemdinhcrsvina
📧 Email: lananhcrsvina@gmail.com
♨️ Văn phòng tại TP.HCM: 331/70/92 Phan Huy Ích, P.14, Q.Gò Vấp, TP.Hồ Chí Minh
♨️ Văn phòng tại Bắc Ninh: Đường Âu Cơ, KĐT Hòa Long – Kinh Bắc, Phường Vạn An, Thành phố Bắc Ninh.
♨️ Văn phòng tại Hà Nội: P604, CT6, KĐT mới Tứ Hiệp, Thanh Trì, Hà Nội
♨️ Văn phòng tại Đà Nẵng: Đường Trịnh Đình Thảo, phường Khuê Trung, Quận Cẩm Lệ, TP. Đà Nẵng.
